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科伦药业琥珀酸曲格列汀片正在审批 曲格列汀片有何功效?
最近,科伦药业进入行政审批阶段,冲刺国内第一个仿制药复制三类琥珀酸曲格列汀片。琥珀酸曲格列汀是一种新的超长效口服降糖药物,属于DPP-4抑制剂。2020年,中国公立医疗机构终端DPP-4抑制剂销售额超过30亿元。琥酸曲格列汀......
2023-11-21
科伦药业复方氨基酸注射液过评 复方氨基酸注射液有何功效?
2月21日,四川科伦制药复方氨基酸(15)双肽(2)注射剂补充申请获得批准。这是该产品的第一家过度评估企业。2月22日,科伦制药宣布,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药与铂金制药共同开发的SKB378/HBBM9378注射剂一类创新药物获......
2023-11-21
科伦药业ADC获批开展III期临床 科伦药业ADC可针对三阴乳腺癌吗?
4月7日,科伦制药公告称,经二线治疗失败的晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者,至少已被批准用TRP2抗体偶联药物SKB264(TROP2-ADC)临床。此次随机对照试验(RCT)将作为注册III期临床试验,用于支持上市申请。SKB264是科伦博泰拥有......
2023-10-16
科伦药业仿制药进入兑现期 科伦角逐创新药发债30亿
仿制药开花结果,创新药物蓄势待发。主要产品包括麻醉镇痛、中枢神经系统、抗感染、肠外营养等领域,是四川科伦药业有限公司(简称科伦药业)。3月17日,科伦药业(002422)以17.62元/股的价格上涨9.99%,在10:27的股价上涨。前......
2023-11-21
科伦药业猛攻肠外营养产品 科伦12款产品已获批上市
近日,国家国家美国食品药品监督管理局的官方网站,四川科伦制药公司已进入行政审批阶段,用于模仿三种类型的中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液。该产品在国内市场暂时处于空白状态。科伦药业作为国内输液龙头企业,肠......
2023-11-01
科伦药业两款仿制药产品过评 甲硝唑氯化钠注射液可消灭哪种细菌?
根据NMPA最新发布的药品批准证书信息,科伦制药有两种仿制药产品:琥珀酸曲格列汀片是该药品的第一种仿制药产品,被视为通过对甲硝唑氯化钠注射液进行仿制药一致性评价。这是科伦制药行业的第三大规格。科伦制药还赢得了该......
2023-11-21
科伦药业是否被严重低估?仿制药寡头能否借到新冠东风?
近日,科伦药业因新冠特效药等热点而受到市场关注。作为一个曾经能与恒瑞药业竞争的仿制药时代的强者,它的竞争力非常强。近日,其研发管道,特别是创新药品管道,好消息层出不穷,科伦药业的创新布局逐渐好转。但根据其最新披露......
2023-11-21
科伦药业研发人员骤降 科伦药业如何实施创新转型计划?
4月10日,科伦药业发布了2021年的财务报告。根据财务报告,2021年科伦制药实现营业收入172.77亿元,同比增长4.94%;净利润11.03亿元,同比增长32.94%。研发投入约18亿元,同比增长18.7%,占营业收入的10.4%。根据财务报告,2021年科......
2023-11-21
抢权配可转债系列:输液细分行业龙头,科伦药业
题外话:上周元宇宙概念出现了异动,风语筑出现了短暂性的拉高。基本资料:一、科伦药业公司主业属于医药制造业,主要从事大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂......
2023-11-22
科伦药业回应股价大跌:公司经营正常 会持续跟踪宜联生物进展
【科伦药业回应股价大跌:公司经营正常会持续跟踪宜联生物进展】5月24日讯,针对今日股价大跌,科伦药业人士对财联社记者回应称,“公司目前生产经营正常,若有重大消息均会及时履行信披义务。”针对市场担忧的科伦博泰前......
2023-11-22
科伦药业控股子公司SKB378/HBM9378注射液获得临床试验通知书
2月21日,科伦药业发布公告称,其控股子公司科伦博泰与和铂医药共同开发的SKB378/HBM9378注射液获得国家药品监督管理局临床试验通知书,同意本品开展中重度哮喘适应症的临床试验。SKB378/HBM9378注射液是四川科伦博泰生物......
2023-11-01
盐酸左沙丁胺醇吸入制剂:科伦药业仿制药最新入局
据CDE官网最新公示,科伦药业递交的3类化药「盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液」上市申请获受理。2022年至今,该亿元平喘药品种已有5家企业陆续过评仿制药,密集上市。左沙丁胺醇是一种肾上腺素β受体激动剂,为沙丁胺醇左旋......
2023-11-05
亿级口服降糖药科伦上市申请获批
科伦的利格列汀片4类仿制上市申请获批,成为了国产第四家。利格列汀原研药企为勃林格殷格翰,于2013年获批进入中国市场,2021年在中国城市实体药店终端非胰岛素类降血糖药内服TOP20品种中排在第十三位。利格列汀是一种二肽......
2023-11-05
科伦药业枸橼酸西地那非口腔崩解片即将获批
日前,国家药监局官网显示,四川科伦药业以仿制4类报产的枸橼酸西地那非口腔崩解片进入行政审批阶段。数据显示,2020年中国城市实体药店终端西地那非销售额超过25亿元,预计2021年再创新高。今年以来,科伦药业已有5个产......
2023-11-05
科伦两大重磅品种同日获批 盘点科伦获批的肠外营养新产品
4月14日,科伦制药连续发布两次公告。该公司的中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液和中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液被模仿。这三种类型的产品在同一天获得批准,并被视为评估。这两种产品都是中国第一个获得......
2023-10-29
科伦药业曾因信息披露被查 董事长刘革新称以后再也不犯同样错误
运营商财经网实习生牛荣莉/文科伦药业经过26年的发展,如今已成为输液细分行业的龙头企业,其创始人兼董事长刘革新功不可没。接下来,运营商财经网将为你揭秘刘革新的过往经历。百度百科显示,刘革新,出生于1951年5月,湖......
2023-11-22
科伦药业预计2022年Q1净利同比增长50%-70%
2022年3月16日,科伦药业发布公告称,预计2022年一季度归属于上市公司股东的净利润盈利2.6亿元至2.98亿元,同比增长50%-70%;扣除非经常性损益后的净利润盈利2.31亿元–2.62亿元,同比增长50%-70%。*声明:本文由入驻新浪医药新......
2023-11-22
苯磺酸氨氯地平片 12月8个品种通过仿制药一致性评价,科伦药业表现抢眼
新京报讯(记者王卡拉)进入12月份,18天的时间里,已有8个品种通过仿制药一致性评价,其中5个为289目录中品种。距离年底还有不到半个月,仍有58个289目录品种暂无进度,共涉及近1.5万个文号。丁香园Insight数据库的数据显示,8个通......
2023-11-21
科伦药业利格列汀片获药品注册批准 适用于血糖控制
2月9日,科伦药业发布公告称,其化学药品“利格列汀片”于近日获得国家药监局的药品注册批准,发给药品注册证书。利格列汀片为勃林格殷格翰和礼来联合开发的强效、高选择性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,2011年美国首获批,后相继......
2023-11-20
悦康药业(688658.SH)子公司天龙药业获得核酸药物IIa期临床试验伦理审查批件
智通财经讯,悦康药业()发布公告,近日,公司全资子公司杭州天龙药业有限公司收到中国人民解放军总医院第五医学中心出具的“评价注射用CT102治疗原发性肝癌的安全性、有效性和药物代谢动力学的非随机、开放性IIa期临床......
2023-11-22
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