智通财经讯,悦康药业()发布公告,近日,公司全资子公司杭州天龙药业有限公司收到中国人民解放军总医院第五医学中心出具的“评价注射用CT102治疗原发性肝癌的安全性、有效性和药物代谢动力学的非随机、开放性IIa期临床试验(研究编号：KCDC-ZSYCT102-2022-2a)”项目伦理审查小组审查批件。
据悉,注射用CT102是一种反义核酸药物,以人胰岛素样生长因子1型受体(IGF1R)基因为靶标,可从“源头”直接调控目标基因或蛋白的表达,从而发挥药理作用,实现治疗疾病的目的。目前,该项目的临床I期试验已在中国人民解放军总医院第五医学中心完成。注射用CT102在DLT剂量以下单次静脉滴注,具有良好的安全性与耐受性,治疗期间未发生4级及以上不良事件,未发生导致药物停用或受试者退出的不良事件。
注射用CT102临床IIa试验的目的为评价注射用CT102治疗原发性肝癌的安全性、有效性和药物代谢动力学特征。临床IIa期试验伦理批件的获得,标志着注射用CT102临床研究取得了实质性进展,为其未来成功上市迈出了坚实的一步。
