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亚宝药业苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价
3月13日晚间,亚宝药业发布公告,公司药品苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价。2018年4月12日,亚宝药业向国家药监局递交的该药品仿制药一致性评价申请获受理。苯磺酸氨氯地平片适应症为高血压、冠心病、心绞痛。苯磺酸氨氯地......
2023-11-21
全球27家企业获仿制默沙东新冠药授权,国内5家公司什么来头?
全球27家获Mpp授权的仿制药企业。新京报讯(记者张秀兰)当地时间1月20日,日内瓦药品专利池(Mpp)组织通过官网宣布,全球27家仿制药企业获授权,生产默沙东新冠口服药物Molnupiravir或原料药,复星医药、博瑞医药、朗华制药、......
2023-11-22
浙江医药利奈唑胺通过仿制药一致性评价 利奈唑胺适用于哪些感染?
今天,浙江医药公司发布公告,最近收到国家药品监督管理局批准的两项药品补充申请批准通知(100ml:0.2g,300ml:0.6g),通过仿制药质量和疗效一致性评价批准药品。公告内容如下:一.药品的基本情况。1.药物名称:葡萄糖注射液利奈唑胺......
2023-10-31
你知道什么是仿制药吗?如何确定仿制药的疗效与原研药一致?
2018年7月26日,国家药品监督管理局发布2018年第49号公告,我省基药目录品种四川维奥制药有限公司蒙脱石散、成都倍特药业有限公司头孢呋辛酯片2个品种3个批准文号获批通过仿制药质量和疗效一致性评价,并收录入中国上市药......
2023-11-20
仿制药的质量如何考核?苯磺酸氨氯地平片怎么样
仿制药的质量如何考核?经得起考验的产品才是真正的好产品!为提升仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效。2016年,《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》工作号角被正式吹响。2018年2月,国家食......
2023-11-20
国药现代硝苯地平控释片通过仿制药一致性评价 硝苯地平有哪些功效
2月22日,国药现代发布公告称,公司及其全资子公司国工有限公司分别收到国家药品监督管理局批准的《药品补充申请批准通知书》,批准硝苯地平控释片(30mg)美拉唑肠溶片(20mg)。1.硝苯地平控释片硝苯地平主要用于治疗高血压......
2023-11-21
苯磺酸左氨氯地平片是不是仿制药 苯磺酸左氨氯地平片规格是怎样的
近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司瑞舒欣苯磺酸左氨氯地平片(规格:2.5mg、5mg)均已通过仿制药质量和疗效一致性评价,其中5mg规格为国内第2家获批。该产品适用于高血压病和心绞痛尤其自发性心绞痛的治疗。苯磺酸左氨......
2023-10-28
苯磺酸氨氯地平是仿制药吗 苯磺酸氨氯地平治疗高血压评价好吗
近几十年来,我国人群高血压患病率居高不下且呈持续上升的趋势。调查表明,目前我国约有2亿高血压患者,即每10个成年人中就有2人患高血压,约占全球高血压人数的1/5。但与发达国家相比,我国高血压防治的水平较低,患者的知晓率......
2023-11-21
罗欣药业依达拉奉注射液通过仿制药一致性评价
2月9日,罗欣药业发布公告称,其下属子公司山东罗欣于近日收到国家药监局核准签发的依达拉奉注射液《药品补充申请批准通知书》。经审查,该药品通过仿制药一致性评价。依达拉奉注射液是一种脑保护剂(自由基清除剂),用于改善急......
2023-11-03
上海医药集团股份有限公司 关于磷酸奥司他韦胶囊通过仿制药一致性 评价的公告
证券代码:601607证券简称:上海医药编号:临2022-006上海医药集团股份有限公司关于磷酸奥司他韦胶囊通过仿制药一致性评价的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其......
2023-11-22
鲁抗医药子公司蒙脱石散通过仿制药一致性评价
1月14日,鲁抗医药发布公告称,近日,公司控股子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。蒙脱石散是天然硅铝酸盐黏土矿石,最初由益普生药业研......
2023-11-21
科伦药业是否被严重低估?仿制药寡头能否借到新冠东风?
近日,科伦药业因新冠特效药等热点而受到市场关注。作为一个曾经能与恒瑞药业竞争的仿制药时代的强者,它的竞争力非常强。近日,其研发管道,特别是创新药品管道,好消息层出不穷,科伦药业的创新布局逐渐好转。但根据其最新披露......
2023-11-21
国药现代两大头孢仿制药通过一致性评价!头孢克洛适用于哪些疾病?
2月7日,国药现代发布公告,其控股子公司国药志军通过仿制药质量和疗效一致性评价,收到国家药品监督管理局批准的《药品补充申请批准通知书》,批准头孢克肟胶囊(0.1g)和头孢克洛混悬剂(0.125g)。头孢克肟是第三代口服头孢菌素孢......
2023-11-21
科伦药业仿制药进入兑现期 科伦角逐创新药发债30亿
仿制药开花结果,创新药物蓄势待发。主要产品包括麻醉镇痛、中枢神经系统、抗感染、肠外营养等领域,是四川科伦药业有限公司(简称科伦药业)。3月17日,科伦药业(002422)以17.62元/股的价格上涨9.99%,在10:27的股价上涨。前......
2023-11-21
上海药企仿制药首家过评!仿制药销售额一举突破3亿元
3月15日,根据NMPA发布的一批药品批准文件的最新信息,上海信义金珠药业的甲硫酸新斯注射液通过了仿制药的一致性评价,这是该品种仿制药的首次评价。据NMPA官网了解,甲硫酸新斯注射液是一种神经系统药物,可用于逆转术后非去......
2023-11-20
黄河药业苯磺酸氨氯地平片如何 苯磺酸氨氯地平片是不是仿制药
6月6日,复星国际分别于上海和香港召开了2018年股东大会,并在同一天召开了复星投资人论坛,各业务板块的高管分别向投资人介绍了目前的业务与未来的发展前景。在股东大会与论坛的间歇期,智通财经与多家媒体共同采访了复星国......
2023-11-22
诺华的棋局:舍仿制药,聚焦创新药,出售山德士是“好生意”吗?
诺华想出售山德士已经不是第一次了。身为全球第二大非专利药公司,山德士的另一个身份是全球知名创新药企诺华公司的一份子。对于山德士与诺华的关系,山德士美国原总裁唐·德高勒曾认为,作为诺华公司的一员,益处远比阻......
2023-11-22
仿制药和原研药有何差别 为何仿制药的成本会下降很多
仿制药的成本比原研药要低很多,因为省略了很多的临床实验环节,但是仿制药也有很多的不足之处,所以我们也应该理智的对待。那么仿制药和原研药有何差别?为何仿制药的成本会下降很多?下面本站小编带来介绍。仿制药和原研药有......
2022-12-30
上海医药(02607.HK):苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价
上海医药()公布,近日,公司控股子公司上海上药中西制药有限公司(以下简称"上药中西")收到国家药监局颁发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》(批件号:2020B02867),该药品通过仿制药一致性评价。据悉,苯磺酸氨氯......
2023-11-21
复制仿制文物是否侵权 复制和仿制有什么区别
一条网友复制三星堆黄金面具视频在网上火了,外观和真品几乎是一模一样,那么,复制仿制文物是否侵权?复制和仿制有什么区别?下面本站小编就带来介绍。复制仿制文物是否侵权依据文物保护法规定,复制文物只要不对馆藏文物造成影......
2023-11-02
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