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你知道什么是仿制药吗?如何确定仿制药的疗效与原研药一致?
2018年7月26日,国家药品监督管理局发布2018年第49号公告,我省基药目录品种四川维奥制药有限公司蒙脱石散、成都倍特药业有限公司头孢呋辛酯片2个品种3个批准文号获批通过仿制药质量和疗效一致性评价,并收录入中国上市药......
2023-11-20
仿制药企转型为何成功率低?Teva模式在国内未必可行
几天前,根据E药物经理研究所600人投票的调查数据,在正常集采下,412人投票低于50%,占68%以上,仿制药企业依靠自身积累成功转型创新制药企业的概率。为什么这么难?归结起来,有五个主要原因:创新药物研发九死一生,失败率高是普遍......
2023-11-21
东北制药子公司磷霉素氨丁三醇散通过仿制药一致性评价
2月10日晚间,东北制药发布公告称,其全资子公司第一制药收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,经审查,磷霉素氨丁三醇散视同通过仿制药一致性评价。磷霉素氨丁三醇散适用于治疗敏感的大肠埃希氏菌、粪肠球......
2023-11-22
齐鲁制药报产氟维司群,超5乳腺癌亿注射剂!抢国产仿制药第3家
据CDE官网,齐鲁制药以新4类#仿制药#报产了氟维司群注射液并获受理,这是齐鲁制药今年以新3/4类报产的第9个品种。截图来源:CDE官网氟维司群原研来自阿斯利康,为新型雌激素受体(ER)拮抗剂,能够阻断雌激素与ER的结合,临床用......
2023-10-31
复制仿制文物是否侵权 复制和仿制有什么区别
一条网友复制三星堆黄金面具视频在网上火了,外观和真品几乎是一模一样,那么,复制仿制文物是否侵权?复制和仿制有什么区别?下面本站小编就带来介绍。复制仿制文物是否侵权依据文物保护法规定,复制文物只要不对馆藏文物造成影......
2023-11-02
南通7个仿制药通过评价 南通4产品获资助500万元
近日,南通市市场监督局、南通市财政局发布消息,南通联亚制药有限公司、江苏万高制药有限公司、江苏晨品牌制药集团有限公司三家企业通过一致性评价,4个品种获得500万元资助。其中,万高盐酸沙格雷酯片和晨品牌制药的伏格列......
2023-11-21
浙江医药利奈唑胺通过仿制药一致性评价 利奈唑胺适用于哪些感染?
今天,浙江医药公司发布公告,最近收到国家药品监督管理局批准的两项药品补充申请批准通知(100ml:0.2g,300ml:0.6g),通过仿制药质量和疗效一致性评价批准药品。公告内容如下:一.药品的基本情况。1.药物名称:葡萄糖注射液利奈唑胺......
2023-10-31
盐酸特拉唑嗪片是仿制药吗 这款药物效果好吗
近日华润双鹤全资子公司华润赛科收到了国家药品监督管理局颁发的盐酸特拉唑嗪片(2mg)《药品补充申请批件》(批件号:2018B04606)批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价什么是盐酸特拉唑嗪片(2mg)?该药商品名为马沙尼,用......
2023-11-22
罗欣药业依达拉奉注射液通过仿制药一致性评价
2月9日,罗欣药业发布公告称,其下属子公司山东罗欣于近日收到国家药监局核准签发的依达拉奉注射液《药品补充申请批准通知书》。经审查,该药品通过仿制药一致性评价。依达拉奉注射液是一种脑保护剂(自由基清除剂),用于改善急......
2023-11-03
苯磺酸氨氯地平片 12月8个品种通过仿制药一致性评价,科伦药业表现抢眼
新京报讯(记者王卡拉)进入12月份,18天的时间里,已有8个品种通过仿制药一致性评价,其中5个为289目录中品种。距离年底还有不到半个月,仍有58个289目录品种暂无进度,共涉及近1.5万个文号。丁香园Insight数据库的数据显示,8个通......
2023-11-21
海辰药业:苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价
海辰药业()公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的公司产品苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品名称:苯磺酸氨氯地平片;剂型:片剂;规格:5mg(按C20H25ClN2O5计);注册......
2023-11-21
国药现代硝苯地平控释片通过仿制药一致性评价 硝苯地平有哪些功效
2月22日,国药现代发布公告称,公司及其全资子公司国工有限公司分别收到国家药品监督管理局批准的《药品补充申请批准通知书》,批准硝苯地平控释片(30mg)美拉唑肠溶片(20mg)。1.硝苯地平控释片硝苯地平主要用于治疗高血压......
2023-11-21
苯磺酸氨氯地平是仿制药吗 苯磺酸氨氯地平治疗高血压评价好吗
近几十年来,我国人群高血压患病率居高不下且呈持续上升的趋势。调查表明,目前我国约有2亿高血压患者,即每10个成年人中就有2人患高血压,约占全球高血压人数的1/5。但与发达国家相比,我国高血压防治的水平较低,患者的知晓率......
2023-11-21
黄河药业苯磺酸氨氯地平片好吗 苯磺酸氨氯地平片属于仿制药吗
春节长假接近尾声,欢聚过后明天就要面对A股市场了。在北向数据出来后,中钟第一时间为大家整理了其动向。遗憾的是,在春节前的最后一周,北向资金整体仍然是流出的,约四成个股被增持,六成个股被减持。就医药股而言,大体也是这......
2023-11-21
湖南赛隆药业仿制4类报产获受理 普瑞巴林胶囊仿制4类报产在审情况如何?
最近,CDE官方网站显示,湖南赛隆制药公司的普瑞巴林胶囊被接受了四种类型的仿制生产报告。根据米内网络的数据,2020年,中国公共医疗机构和中国城市实体药店终端的普瑞巴林胶囊销售额近6亿元,辉瑞的市场份额最大。目前,该产品......
2023-11-20
上海药企仿制药首家过评!仿制药销售额一举突破3亿元
3月15日,根据NMPA发布的一批药品批准文件的最新信息,上海信义金珠药业的甲硫酸新斯注射液通过了仿制药的一致性评价,这是该品种仿制药的首次评价。据NMPA官网了解,甲硫酸新斯注射液是一种神经系统药物,可用于逆转术后非去......
2023-11-20
国药现代两大头孢仿制药通过一致性评价!头孢克洛适用于哪些疾病?
2月7日,国药现代发布公告,其控股子公司国药志军通过仿制药质量和疗效一致性评价,收到国家药品监督管理局批准的《药品补充申请批准通知书》,批准头孢克肟胶囊(0.1g)和头孢克洛混悬剂(0.125g)。头孢克肟是第三代口服头孢菌素孢......
2023-11-21
上海医药(02607.HK):苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价
上海医药()公布,近日,公司控股子公司上海上药中西制药有限公司(以下简称"上药中西")收到国家药监局颁发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》(批件号:2020B02867),该药品通过仿制药一致性评价。据悉,苯磺酸氨氯......
2023-11-21
上海医药(02607):中西三维的磷酸奥司他韦胶囊通过仿制药一致性评价
智通财经讯,上海医药(02607)公布,近日,公司全资子公司上海中西三维药业有限公司(以下简称“中西三维”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于磷酸奥司他韦胶囊(以下简称“该药品”)的《药品补充......
2023-11-22
仿制药和原研药有何差别 为何仿制药的成本会下降很多
仿制药的成本比原研药要低很多,因为省略了很多的临床实验环节,但是仿制药也有很多的不足之处,所以我们也应该理智的对待。那么仿制药和原研药有何差别?为何仿制药的成本会下降很多?下面本站小编带来介绍。仿制药和原研药有......
2022-12-30
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