3月25日，方盛制药发布公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的小儿荆杏止咳颗粒的《药物临床试验补充申请批准通知书》，同意进行成人急性气管-支气管炎（风寒化热证）的临床试验。小儿荆杏止咳颗粒为公司自主研发的中药创新......

新冠肺炎流行以来，新冠肺炎疫苗和药物开发进展备受瞩目。最近，中国首个新冠灭活疫苗进入临床试验阶段，研究者为河南省疾病预防控制中心，32名志愿者进入第一阶段临床试验。那么，既然我国已经接种了疫苗，新冠疫苗离全国人民接......

有消息报道，雾化及鼻喷式新冠疫苗正在临床试验，从人体注射式接种，到喷雾式或者鼻吸式疫苗新式方法，疫苗接种效率大大提高，雾化吸入式疫苗保护效力怎么样？下面本站小编就带来介绍。雾化及鼻喷式新冠疫苗正在临床试验据专家介......

2月21日，科伦药业发布公告称，其控股子公司科伦博泰与和铂医药共同开发的SKB378/HBM9378注射液获得国家药品监督管理局临床试验通知书，同意本品开展中重度哮喘适应症的临床试验。SKB378/HBM9378注射液是四川科伦博泰生物......

HIV医学上称人类免疫缺陷病毒，感染所致的艾滋病目前没有治愈临床试验，该病传播速度快、病死率高，目前尚无治愈方法，是人类主要的致死性传染病之一，但可予以一般治疗、药物治疗、机会性感染治疗等。1、一般治疗对HIV感染者......

百济神州宣布替雷利珠单抗(中文商品名:百泽安)，全球3期临床试验RATIONALE301研究，达到了肝细胞癌治疗的主要终点。与索拉非尼相比，替雷利珠单抗显示在总生存期(OS)非劣效性与以往研究一致，未报告新的安全警告。该研究包括......

4月20日，CDE官网显示，第一三共HER3ADC新药U3-1402新提交临床试验申请。2021年5月，该药首次在中国申报临床，2021年11月启动了临床试验申请。II期临床，针对EGFR突变NSCLC。U3-1402项目详情HER3是HER酪氨酸激酶家族的成员之一......

箕星药业宣布治疗症状性梗阻性肥厚心肌病(oHCM)的aficamten(CK-3773274片)3期临床试验的中国队列，已于近日在首都医科大学附属北京安贞医院完成首例患者入组。该试验目前在全国16家医院开展，旨在评估aficamten治疗oHCM......

美国Transkaryotic公司最近发表了该公司对血友病a进行因子基因治疗的临床I期试验结果。研究咳嗽崩溃用基因工程方法处理患者细胞，作为载体将凝血的基因转移到患者体内，发现该治疗对患者具有良好的安全性和耐久性。该试......

【香雪制药：TCR-T新药研发项目在美获药物临床试验许可】香雪制药9月23日晚公告,公司近日接到通知,美国食品和药物管理局（FDA）批准了TCRT-ESO-A2的新药临床试验申请（IND）,该新药可以进入临床试验。公司表示,TCR-T细胞治疗技......

开拓药业宣布，自主研发的新型靶向雄激素受体(AR)嵌合体的蛋白质降解(pROTAC)化合物GT2022年8月8日，20029年治疗雄激素性脱发和痤疮的中国I期临床试验全部92名受试者入组给药。GT20029基于pROTAC技术开发是世界上第一个......

治疗终点强调整体存活率、患者报告结果、无疾病存活、目标应答率、完全应答、未恶化存活及恶化时间。FDA通过公众座谈会及与肿瘤药咨询委员会讨论，制定了癌症终点指南。该指南仅针对治疗现有癌症的药物，没有对预防及降......

临床试验药物有一定的风险，患者需谨慎使用药物。临床试验药物一般是指在人体进行药物系统性研究，从而证实或发现试验药物的临床药理、药效方面的作用、不良反应、代谢、排泄，通过实验从而确定药物的安全性和有效性。由于......

4月1日，恒瑞医药发布公告称，其子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRX0701片的《药物临床试验批准通知书》，同意批准HRX0701片（Ⅰ）（50/850mg规格）、HRX0701片（Ⅱ）（50/1000mg规格）进行人体生物等效性试验和食物影响研究......

2022年8月25日，北京时间君实生物宣布，该公司与微境生物共同开发XpO1抑制剂WJ01024片(项目代码:JS110)获得美国食品药品监督管理局临床试验申请(FDA)批准。到目前为止，已有7种创新药物被批准在美国进行临床试验。XpO介导......

HPV疫苗品种目前全球价型最高近日，CDE官方网站显示，成大生物与康乐卫士合作研发的重组15价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)临床试验申请获批，用于9-45岁女性接种疫苗，预防型感染和由此引起的宫颈癌.外阴癌.阴道癌和肛门癌；HP......

开拓药业宣布，自主研发的新型靶向雄激素受体(AR)嵌合体的蛋白质降解(pROTAC)化合物GT20029，治疗雄激素性脱发和痤疮的中国I期临床试验，92名受试者全部入组给药。GT20029基于pROTAC技术开发是世界上第一个进入临床阶段的......

3月31日，国家药监局联合国家卫健委发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号）（以下简称《规范》）。《规范》共九章六十六条，自2022年5月1日起正式施行。《规范》涵盖医疗器械临床试验全过程，包括医疗器械临......

2022年3月7日，恒瑞医药发布公告称，其子公司上海恒瑞医药于近日收到NMPA核准签发关于注射用SHR-1501的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-1501为白细胞介素-15（IL-15）融合蛋白，可以刺激体内T细胞、B细胞......

3月1日，恒瑞医药发布企业公告称，其子公司广东恒瑞医药、成都盛迪医药收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-2261片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-2261片拟用于治疗慢性咳嗽。经查询，目前国内......