近日，CalliditasTherapeutics欧盟委员会宣布(EC)已批准Kinpeygo?有条件上市许可证用于治疗快速疾病进展的风险，尿蛋白与肌酐的比例(UPCR)≥1.成人原发性免疫球蛋白5克/克A(IgA)肾病(primaryimmunoglobulinA(IgA)nephrop......

3月4日，贝达药业宣布其贝伐珠单抗生物类似药贝安汀®获批新增适应症，用于复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等。贝安汀®（研发代号：MIL60）最早于2021年11月26日获批上市，这是贝达药......

2月10日，人福医药宣布，其控股子公司宜昌仁福近日收到国家药品监督管理局批准的氨基酚-羟考酮缓释片药物临床试验批准通知，同意本产品用于中重度疼痛临床试验。氨基酚羟考酮缓释片是一种含有盐酸羟考酮和周围神经镇痛作用......

2022年11月，复宏汉霖宣布，旗下首款自主研发的创新生物药抗pD-1单抗H药--汉斯状®(通用名:斯鲁利单抗注射液)新适应症上市申请获得国家药品监督管理局(NMpA)批准，联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于一线治疗不可手术切除的局部晚......

2022年3月7日，恒瑞医药发布公告称，其子公司上海恒瑞医药于近日收到NMPA核准签发关于注射用SHR-1501的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-1501为白细胞介素-15（IL-15）融合蛋白，可以刺激体内T细胞、B细胞......

2月23日，恒瑞医药发布公告称其收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR7280片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR7280是一种口服小分子促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，可以阻断内源性GnRH与GnRH......

近日，中国国家药品监督管理局批准了抗癫痫药Vimpat（lacosamide，拉科酰胺）的进口药品许可证，这将使Vimpat能够在中国上市，用于癫痫患者的治疗。具体而言，Vimpat在中国的适应症为：作为一种辅助治疗药物，用于16岁及以上青少年和成......

2月17日，英夫利西单抗生物类似药物上市申请进度正在审批阶段，预计将在近期获得批准。如果获得批准，这将是英夫利西单抗生物类似药物的第三个国产产品。英夫利西单抗是一种人鼠嵌合单克隆抗体，由强生/默沙东（TNF-α）开发的特......

4月20日，广州市香雪制药发布公告，其子公司香雪生命科学TCR-T治疗品TAEST1901注射液获批临床。用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其它晚期肿瘤。在我国用TCR-T治疗肝癌尚未见报道，尤其是......

近日，欧盟委员会（EC）已批准Doptelet（avatrombopag），用于计划接受侵入性手术的慢性肝病（CLD）成人患者，治疗严重血小板减少症。Doptelet是第二代、每日一次的口服促血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），能模拟TPO的作用，后者是正常血小板......

2月25日，绿叶制药发布公告，称其子公司博安生物的抗肿瘤药物博优诺®（贝伐珠单抗注射液）新适应症上市申请已获国家药监局批准，用于上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，以及宫颈癌的治疗。宫颈癌和卵巢癌是妇科常见......

文丨加一3月2日，据Insight数据库监控，翰森药业的CD19单抗Inebilizumab注射液上市申请进入行政审批阶段，有望在近日获批上市，用于视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）。如若获批，这将是翰森制药首款获批上市的生物药。2019年5月，翰森......

5月30日上午，国家卫健委在发布会上介绍，我国已有5款HPV疫苗获批注册，但是从接种情况来看，HPV疫苗依然处于供不应求状态。那么接种HPV疫苗有多重要？下面本站小编带来介绍。我国已有5款HPV疫苗获批注册目前我国已经有五款HPV......

目前我国已有5款新冠病毒疫苗获批使用，共分为3个种类，接种方式也主要分为单针和双针，主要针对不同的人群来使用，5款获批使用新冠疫苗有何区别？怎么选择？下面带来全面介绍。5款获批使用新冠疫苗有何区别？按技术路线划分，5款疫......

智通财经讯,吉林敖东()发布公告,近日,公司控股子公司吉林敖东延边药业股份有限公司(简称“延边药业”)收到国家药品监督管理局下发的“心可宁胶囊”“保胎灵”“补肾益脑胶囊”“乳宁胶囊”“复方三七胶囊”“消炎止......

截至3月底，日本独立行政法人医疗器械综合机构（PMDA）公布2022年第一季度批准的新药数量为56种（PMDA对新药的定义是其有效成分、数量、用法、剂量、功效等与批准药物明显不同，主要包括新活性成分药物、新复方药物、新给药途......

近日，国家药品监督管理局已经批准则乐®（英文品牌名：则乐Zejula，通用名：尼拉帕利，niraparib）作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗的新药上市申请。作为一种强效、......

今天，MSD宣布，美国FDA批准了Keytruda(pembrolzumab)作为一种治疗晚期子宫内膜癌的药物。这些患者通过FDA批准的检测发现，肿瘤具有微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(DMMR)的特点。他们在早期系统治疗后患病，不适合接受治......

4月19日，CDE官方网站显示，全人抗LAG-3单克隆抗体注射液重组已获批准治疗晚期恶性肿瘤。LAG3是一个免疫检查点，与PD-1一起是一个抑制性目标。LAG3单抗可以通过结合LAG3刺激人体免疫系统来抑制肿瘤。临床前研究数据表明，抑......

近日，有消息称中国抗癌新药在美获批上市，这是由完全由中国独立自主研发的得到FDA获准上市的抗癌新药，很多人就比较好奇这款抗癌药物是治疗什么疾病的，中国抗癌新药是治疗什么疾病？下面本站小编来说说。中国抗癌新药在美获......