仿制药的成本比原研药要低很多，因为省略了很多的临床实验环节，但是仿制药也有很多的不足之处，所以我们也应该理智的对待。那么仿制药和原研药有何差别？为何仿制药的成本会下降很多？下面本站小编带来介绍。仿制药和原研药有......

据CDE官网，丽珠集团递交的4类仿制药盐酸鲁拉西酮片上市申请获受理，该药为住友制药原研百亿抗精神病药，也是丽珠集团今年报产的第2款仿制药。截图来源：CDE官网鲁拉西酮原研来自住友制药（商品名：罗舒达®），是一款抗精神病药......

原研发药是怎样走入我们生活的?要想了解这个问题，先得弄清楚原研发药与仿制药的区别。原研发药，即指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美......

2月10日晚间，东北制药发布公告称，其全资子公司第一制药收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，经审查，磷霉素氨丁三醇散视同通过仿制药一致性评价。磷霉素氨丁三醇散适用于治疗敏感的大肠埃希氏菌、粪肠球......

现有的研究资料足以证明，有些国产药可以代替进口药:复方依那普利用广东佛山制药厂与美国默沙东公司生产的复方依那普利片剂进行治疗原发性高血压的疗效比较，结果国产和进口两种药品在服药剂量、服用方法、服药疗程均相......

仁和药业()公布，近日，公司下属子公司江西制药有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(“仿制药一致性评价”)。药品名称：苯磺酸......

国食品和药物管理局(FDA)批准了一种名为拜迪尔(BiDil)的治疗心脏病的新药，这是人类医药史上一次里程碑性的事件，拜迪尔是第一个被批准上市的专门针对某一种族的药物。生产拜迪尔的NitroMed制药公司提供的数据表明，这种药......

近日华润双鹤全资子公司华润赛科收到了国家药品监督管理局颁发的盐酸特拉唑嗪片（2mg）《药品补充申请批件》(批件号：2018B04606)批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价什么是盐酸特拉唑嗪片(2mg)？该药商品名为马沙尼，用......

近日，某公司宣布反义RNA药物Waylivra（volanesorsen）治疗家族性部分脂肪营养不良（FPL）临床研究BROADEN的顶线结果。结果显示，该研究达到了主要终点：与安慰剂组相比，Waylivra治疗组甘油三酯水平在统计学上显著降低。除了达到主......

3月15日，根据NMPA发布的一批药品批准文件的最新信息，上海信义金珠药业的甲硫酸新斯注射液通过了仿制药的一致性评价，这是该品种仿制药的首次评价。据NMPA官网了解，甲硫酸新斯注射液是一种神经系统药物，可用于逆转术后非去......

（健康时报记者高瑞瑞）2月15日,上海阳光医药采购网发布了关于2022年第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网采购的通知。健康时报记者梳理发现,此次新增210个产品过评,其中通过一致性评价的药企大部分都为国内企......

仿制药开花结果，创新药物蓄势待发。主要产品包括麻醉镇痛、中枢神经系统、抗感染、肠外营养等领域，是四川科伦药业有限公司(简称科伦药业)。3月17日，科伦药业(002422)以17.62元/股的价格上涨9.99%，在10:27的股价上涨。前......

据CDE官网最新公示,科伦药业递交的3类化药「盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液」上市申请获受理。2022年至今,该亿元平喘药品种已有5家企业陆续过评仿制药,密集上市。左沙丁胺醇是一种肾上腺素β受体激动剂,为沙丁胺醇左旋......

一条网友复制三星堆黄金面具视频在网上火了，外观和真品几乎是一模一样，那么，复制仿制文物是否侵权？复制和仿制有什么区别？下面本站小编就带来介绍。复制仿制文物是否侵权依据文物保护法规定，复制文物只要不对馆藏文物造成影......

2018年7月26日，国家药品监督管理局发布2018年第49号公告，我省基药目录品种四川维奥制药有限公司蒙脱石散、成都倍特药业有限公司头孢呋辛酯片2个品种3个批准文号获批通过仿制药质量和疗效一致性评价，并收录入中国上市药......

鲁抗医药()公布，近日，公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司(以下简称“赛特公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。蒙脱石散是天然......

哈药股份()公布，近日，公司分公司哈药集团中药二厂(以下简称“中药二厂”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于蒙脱石散(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批件》(批件号：2019B03291)，该药品通过......

文章来源：医药魔方Info作者：阳光3月22日，CDE官网显示，齐鲁制药的注射用罗普司亭上市申请获受理，用于治疗免疫性血小板减少症。这是国内首个申报上市的罗普司亭仿制药。原研由安进开发，协和发酵麒麟拥有该产品在大中华区、韩......

目前，中国创新药物已进入世界第二梯队，但其高端研发和生物制药链产业化所需的关键设备和耗材严重依赖于西方国家。在此基础上，齐鲁制药通过前瞻性布局，大力推进颈技术突破和设备发展，为中国生物医学创新开辟了新的发展道路......

导读：NMpA官网发布2022年03月03日药品批准证明文件待领取信息。其中8个仿制药一致评价受理号获批,包括2个甲钴胺注射液（重庆药友制药有限责任公司,受理号CYHB2150021国；以及亚宝药业集团股份有限公司,受理号CYHB2150034......