HPV疫苗品种目前全球价型最高近日，CDE官方网站显示，成大生物与康乐卫士合作研发的重组15价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)临床试验申请获批，用于9-45岁女性接种疫苗，预防型感染和由此引起的宫颈癌.外阴癌.阴道癌和肛门癌；HP......

3月22日，据CDE根据官网，康方生物TIGIT单抗AK127对晚期恶性肿瘤患者进行临床治疗。前几日，FDA批准了世界上第一个LAG-3抗体疗法-百时美Opdualag上市，这是继PD-(L)1、CTLA-4后，FDA批准的第三类免疫检查点抑制剂。TIGIT由于其......

3月1日，恒瑞医药发布企业公告称，其子公司广东恒瑞医药、成都盛迪医药收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-2261片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-2261片拟用于治疗慢性咳嗽。经查询，目前国内......

3月8日，豪森药业的1类新药HS-10380片获得临床试验默示许可，拟用于治疗精神分裂症。数据显示，2020年中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端抗精神病药合计销售额超过90亿元。1类新药HS-10380片拟用于治疗精神分裂症。精......

2022年8月25日，北京时间君实生物宣布，该公司与微境生物共同开发XpO1抑制剂WJ01024片(项目代码:JS110)获得美国食品药品监督管理局临床试验申请(FDA)批准。到目前为止，已有7种创新药物被批准在美国进行临床试验。XpO介导......

3月28日，恒瑞医药发布公告称，其子公司盛迪医药收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR8028滴眼液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR8028滴眼液是公司从NovaliqGmbH公司（以下简称“Novaliq公司”）引......

2月23日，恒瑞医药发布公告称其收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR7280片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR7280是一种口服小分子促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，可以阻断内源性GnRH与GnRH......

近日，恒瑞医药HRS-2261片的临床试验申请获得批准，用于治疗慢性咳嗽。慢性咳嗽持续时间≥8周，X线胸片无明显肺疾病证据，以咳嗽为主要或唯一症状。常见病因有上气道咳嗽综合征、咳嗽变异性哮喘、嗜酸粒细胞性支气管炎和胃食......

2月28日，先声药业与德国VivoryonTherapeutics联合宣布，双方合作在中国开发的阿尔茨海默病在研新药SIM0408获国家药品监督管理局药品审评中心批准在中国进入临床试验。SIM0408是一种差异化的阿尔茨海默症口服小分子在研......

2022年3月7日，恒瑞医药发布公告称，公司于近日收到NMPA核准签发关于SHR0302片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR0302是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学......

2月22日，人福医药宣布，其控股子公司宜昌仁福近日收到国家药品监督管理局批准的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂和盐酸胍法辛缓释药物临床试验批准通知。盐酸右美托定鼻喷雾剂是宜昌人福开发的一种术前镇静药物，同意为成人和儿童......

4月14日，康缘药业发布公告称，公司近日收到国家药监局签发的枣柏安神颗粒《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于肝血不足、虚热内扰所致的慢性失眠症的临床试验。枣柏安神颗粒处方源于临床经验方，功能主治为养血安魂，清......

3月6日，罗欣药业发布公告称，下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司（简称“山东罗欣”）收到国家药品监督管理局下发的替戈拉生片幽门螺杆菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》。替戈拉生片是钾离子竞争性酸阻滞剂类......

2月18日，CDE官网显示，齐鲁制药的1类生物药注射用QLS31906获得临床试验默示许可，拟用于治疗恶性肿瘤。注射用QLS31906是齐鲁制药今年首款获批临床的1类新药，公司在研管线已有24款1类新药处于申报临床及以上阶段。1类生物药......

4月20日，广州市香雪制药发布公告，其子公司香雪生命科学TCR-T治疗品TAEST1901注射液获批临床。用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其它晚期肿瘤。在我国用TCR-T治疗肝癌尚未见报道，尤其是......

2月28日，步长制药发布公告称，公司全资子公司山东丹红近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于BC0306胶囊的《药物临床试验批准通知书》。BC0306胶囊主要用于治疗非酒精性脂肪肝炎疾病，目前国内外无同靶点上市药物。*声......

4月1日，恒瑞医药发布公告称，其子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRX0701片的《药物临床试验批准通知书》，同意批准HRX0701片（Ⅰ）（50/850mg规格）、HRX0701片（Ⅱ）（50/1000mg规格）进行人体生物等效性试验和食物影响研究......

2022年8月25日，北京时间君实生物宣布，该公司与微境生物共同开发XpO1抑制剂WJ01024片(项目代码:JS110)获得美国食品药品监督管理局临床试验申请(FDA)批准。到目前为止，已有7种创新药物被批准在美国进行临床试验。XpO介导......

3月21日，绿叶制药宣布，其自主研发的中国化学药品1类新药LY03005已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展III期临床试验，用于治疗广泛性焦虑障碍。LY03005是一种全新作用机制的新分子实体治疗药物，为5-羟色胺（5-HT......

2022年3月7日，恒瑞医药发布公告称，其子公司上海恒瑞医药于近日收到NMPA核准签发关于注射用SHR-1501的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-1501为白细胞介素-15（IL-15）融合蛋白，可以刺激体内T细胞、B细胞......