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大冢制药抗APRIL单抗VIS649在中国申报临床 VIS649(sibeprenlimab)为一款抗APRIL单克隆抗体
3月8日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,大冢制药(OtsukaPharmaceutical)申报了VIS649的临床试验申请并获得受理。公开资料显示,VIS649(sibeprenlimab)为一款抗APRIL单克隆抗体,为大冢制药2018年收购Visterra公司所得,......
2023-11-20
牵手礼来!信达获抗癌药雷莫西尤单抗、LOXO-292中国商业化权益
3月28日,信达生物和礼来制药共同宣布双方将深化战略合作,就以下事项达成协议:1)信达生物获得在中国大陆进口、销售、推广和分销希冉择®(雷莫西尤单抗)和Retsevmo®(塞普替尼,LOXO-292)获批后独家商业化权利,2)授予信达生......
2023-11-22
贝伐珠单抗注射液可以治疗肺结节吗
一般来说,贝伐珠单抗注射液不可以治疗肺结节。具体分析如下:贝伐单抗注射液是一种抗肿瘤药,可以治疗转移性结直肠癌,晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌等疾病。肺结节的发病原因不明,是指出现在肺部、边界清楚、影像不透明......
2023-10-18
赛伦生物抗蛇毒血清独一份 赛伦生物跨界做单抗效益如何
随着城市化进程的加快,毒蛇似乎越来越少见。一些野生毒蛇甚至成为保护动物,而被蛇咬伤已经成为一个故事,只存在于小说和老一辈人的口中。事实上,据估计,世界上每年有540万人被蛇咬伤,其中中国有30多万人保守。赛伦生物学是......
2023-11-05
贝达药业贝伐珠单抗生物类似药贝安汀®获批新增适应症
3月4日,贝达药业宣布其贝伐珠单抗生物类似药贝安汀®获批新增适应症,用于复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等。贝安汀®(研发代号:MIL60)最早于2021年11月26日获批上市,这是贝达药......
2023-11-22
阿瓦斯丁或贝伐单抗治疗什么病
概述阿瓦斯汀(Bevacizumab)是重组的人源化单克隆抗体。通过体内、体外检测系统证实IgG1抗体能与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性。而阿瓦斯汀包含了人源抗体的结构区和可结合VEGF的鼠源单抗的互补决定......
2023-10-20
阿利西尤单抗注射液与依洛尤单抗注射液的区别
阿利西尤单抗注射液与依洛尤单抗注射液的区别,包括成分不同、适应症不同、用量不同等。1.成分不同阿利西尤单抗注射液是一种全人源单克隆抗体,其作用靶点为前蛋白转化酶枯草溶菌素9。有两个二硫键连接的人重链,并分别通......
2023-11-01
阿利西尤单抗有必要打吗
阿利西尤单抗是否有必要打取决于患者是否存在冠心病及心血管疾病高危因素。阿利西尤单抗是一种全人源单克隆抗体,阿利西尤单抗可以预防心血管意外,降低死亡风险。在确诊为动脉粥样硬化性心血管疾病的成人患者中,降低心肌......
2023-11-01
贝利特单抗加入医疗保险!使用后你还在吃药吗?狼疮患者很快就会看到
2020年12月28日,葛兰素史克(GSK)宣布世界首次治疗系统性红斑狼疮(SLE)的生物制剂贝利特别单抗(商品名:倍力腾)于2020年成功列入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。使用治疗狼疮的生物制剂贝利特别单抗,不......
2023-11-17
君实生物单抗皮下注射剂获批临床 单抗皮下注射剂可针对哪些疾病?
3月7日,根据CDE官方网站,JS001SC首次获得国内临床批准,为晚期鼻咽癌服用君实生物PD-1单抗皮下注射JS001SC。JS001sc注射是君石生物在特瑞普利单抗注射液上开发的一种基于上市产品的皮下注射制剂。临床前体内药效试验表明......
2023-11-21
腾盛博药宣布积极数据表明其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对活奥密克戎病毒BA.4/5及BA.2.12.1亚型变异株保持中和活性
独立实验室的研究结果表明,联合治疗保持了新冠肺炎主要变异株的中和活性,以及之前证实的所有关注的变异株安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化,美国食品药品监督管理局(FDA)正在审查其应急使用授权申请2022年7月......
2023-10-14
恒瑞医药卡瑞利珠单抗研究成果再登欧洲肺癌大会 鳞状NSCLC治疗取得新突破!
3月30日,正在举行的2022年欧洲肺癌大会(2022ELCC)上,同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授口头报告了CameL-sq研究最新总生存(OS)数据,吸引了全球肺癌领域专家学者的广泛关注。报告指出,卡瑞利珠单抗联合化疗组中位OS长达27.......
2023-11-22
绿叶制药「贝伐珠单抗」新适应症获批上市
2月25日,绿叶制药发布公告,称其子公司博安生物的抗肿瘤药物博优诺®(贝伐珠单抗注射液)新适应症上市申请已获国家药监局批准,用于上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,以及宫颈癌的治疗。宫颈癌和卵巢癌是妇科常见......
2023-11-20
百济神州宣布替雷利珠单抗治疗一线不可切除肝细胞癌的全球3期试验取得积极结果
百济神州宣布替雷利珠单抗(中文商品名:百泽安全球3期临床试验RATIONALE301研究达到了肝细胞癌治疗的主要终点(HCC)与索拉非尼相比,替雷利珠单抗显示在总生存期(OS)非劣效性与以往研究一致,未报告新的安全警告。该研究包......
2023-10-14
仑伐替尼单药可以治疗哪些疾病?仑伐替尼和帕博利珠单抗联合效果如何?
3月10日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)卫生材料(EISAI)和默沙东(MSD)联合发表了3期临床研究309/KEYNOTE-775试验的结果。这项关键研究评估了仑伐替尼和帕博利珠单抗联合药物和化疗的晚期子宫内膜癌患者,他们在任何背景下含有铂......
2023-10-18
阿达木单抗副作用大吗
阿达木单抗副作用比较大,副作用通常有局部疼痛、皮肤异常、感染、血液系统异常、心血管系统异常、肿瘤等,具体分析如下:1.局部疼痛:患者注射阿达木单抗后常见注射区局部疼痛、红肿等症状。2.皮肤异常:注射后,患者可能会出现......
2023-11-18
替雷利珠单抗全球3期临床试验结束,已达到肝细胞癌治疗终点
百济神州宣布替雷利珠单抗(中文商品名:百泽安),全球3期临床试验RATIONALE301研究,达到了肝细胞癌治疗的主要终点。与索拉非尼相比,替雷利珠单抗显示在总生存期(OS)非劣效性与以往研究一致,未报告新的安全警告。该研究包括......
2023-10-14
君实2021:境外收入“养活”公司 PD-1单抗只卖出4亿...
文丨Linan3月31日晚间,君实生物发布2021年财报。财报显示,2021年营业收入约40.25亿元,同比增加152.36%;归属于上市公司股东的净利润亏损约7.21亿元;基本每股收益亏损0.81元。君实生物2021年度实现产品销售收入4.27亿元、技......
2023-11-22
那他珠单抗治疗视神经脊髓炎
那他珠单抗是一种人源化的单抗克隆抗体,通过与整合素阿尔法链特异性结合,封闭炎性免疫细胞受体与其结合,藉此阻断免疫活性细胞“逃逸”血管外,进入组织器官(如脑内)引起的自身免疫反应,最终实现预防和治疗疾病。临床上那他......
2023-10-14
誉衡药业LAG3单抗获批临床 LAG3单抗对肿瘤的杀伤效果如何?
4月19日,CDE官方网站显示,全人抗LAG-3单克隆抗体注射液重组已获批准治疗晚期恶性肿瘤。LAG3是一个免疫检查点,与PD-1一起是一个抑制性目标。LAG3单抗可以通过结合LAG3刺激人体免疫系统来抑制肿瘤。临床前研究数据表明,抑......
2023-11-21
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